凍干生物制品的預凍說明及注意事項

　　產(chǎn)品凍干的基本過程是預凍----升華干燥-----解析干燥----封裝。預凍的效果直接影響最終凍干產(chǎn)品的效果，因此也是客戶需要考慮的重點。有以下幾點值得關注：

      a、需凍干的產(chǎn)品要配制成一定濃度的液體，一般在4～25%為宜。

　　b、產(chǎn)品的分裝：

          散裝和瓶裝。

          散裝可采用金屬盤、飯盒或玻璃器皿；

          瓶裝采用玻璃瓶(如：血漿瓶、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶、長安瓶和圓安瓶等)，各容器在分裝之前要求清洗干凈并進行滅菌處理。產(chǎn)品的分裝的要求：一般厚度不大于15mm,表面積盡可能大，這樣有利于升華。

　　c、預凍的方法：

      1、箱內(nèi)預凍法：直接把產(chǎn)品放置在凍干機凍干箱內(nèi)的多層隔板上進行原位冷凍（駿德儀器FD-503箱式凍干機就是一個經(jīng)典案例）；

      2、箱外預凍法：一種方法是低溫冰箱或酒精加干冰來進行預凍。另一種方法是專用的旋凍器，可把大瓶的產(chǎn)品邊旋轉(zhuǎn)邊冷凍成殼狀結(jié)構(gòu)再進凍干箱；

      3、特殊預凍法，離心式預凍法，利用在真空下液體迅速蒸發(fā)，吸收本身的熱量而凍結(jié)，一般800轉(zhuǎn)/min。

　　d、預凍時要注意的問題：

      1、預凍速率，應根據(jù)產(chǎn)品的種類和容量選擇速率；

      2、預凍的低溫度，應低于共晶點溫度-10到-15度；

      3、預凍時間，應恰好在抽真空之前(因此要提前使冷凝器工作，達到-40℃時，真空度達到100μHg)溶媒均已凍實(經(jīng)驗值：一般預凍達到規(guī)定的溫度后，再保存1-2h就可以抽真空升華)。